Inversión
Empresas: $ 2900.0
Profesional independiente: $2320.0
Cliente frecuente VIP: $ 1900.0
Todos los costos son más impuestos
Al terminar el curso
El participante conocerá el propósito de las BPF y como cumplirlas en las actividades diarias. Comprenderá la importancia de seguir las BPF en la Industria Farmacéutica para garantizar que los productos farmacéuticos se fabriquen y controlen de manera consistente de acuerdo a estándares definidos en la regulación sanitaria vigente para asegurar la identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad de un medicamento.
¿ A quién va dirigido este curso ?
Curso de buenas prácticas de fabricación de medicamentos esencial para el personal que labora en la planta farmacéutica de las áreas de producción, aseguramiento de la calidad, control de la calidad, almacenes, validación, mantenimiento, desarrollo ya sea personal operativo, mandos intermedios o gerencial.
Al personal de las áreas de apoyo en las plantas farmacéuticas como: Recursos humanos, compras, informática, comercial, proyectos, etc.
Temario
1. ¿ Qué son las BPF ? , ¿ el Porqué de las BPF ?
2. Marco Regulatorio de las BPF nacional e internacional.
- 2.1 Alcance de las buenas práticas de fabricación
- 2.2 Evaluación de cumplimiento de las BPF por parte de la autoridad sanitaria
- 2.3 Hallazgos de incumplimiento a las BPF por la autoridad sanitaria.
- 2.4 Enfoque a procesos de las BPF.
3. Principios de Buenas Prácticas de Fabricación (Cómo cumplir con las BPF)
4. Principios de gestión de la calidad
5. Sistema de Gestión de Calidad basado en la gestión de los procesos
- 5.1 Manual de calidad
- 5.2 Sistema de auditorías
- 5.3 Quejas y devoluciones
- 5.4 Producto no conforme
- 5.5 Control de cambios
- 5.6 Retiro de producto
- 5.7 Gestión de riesgos de calidad
- 5.8 Requisitos de la documentación del sistema de gestión de calidad
- 5.9 Registros de calidad e integridad de datos
- 5.10 Sistema de Acciones Correctivas y Preventivas
- 5.11 Sistema de mejora contínua
6. Personal
- 6.1 Capacitación y Calificación