Inversión
Empresas: $ 1500.0
Profesional independiente: $ 800.0
Cliente frecuente VIP: $ 560.0
Todos los costos son más impuestos
A quién va dirigido
A todo el profesional farmacéutico que requiera adquirir las competencias para un realizar un correcto registro y gestión de las desviaciones dentro del sistema CAPA de una organización.
Al finalizar el curso
El participante conocerá como gestionar y clasificar una desviación desde que esta es detectada, la manera correcta de redactar una desviación, las herramientas para determinar la causa raíz, los criterios utilizados para realizar un plan de acciones correctivas y preventivas, como medir la eficacia de las ACAP y como medir el desempeño del sistema de ACAP.
Temario
1. Definiciones y Generalidades
- 1.1 No conformidad, desviación y oportunidad de mejora.
- 1.2 Origen de la no conformidad.
- 1.3 Marco Regulatorio.
2. Requisitos del sistema de ACAP de acuerdo a las GMPs y al estándar ISO 9001
- 2.1 Redacción de la no conformidad
- 2.2 Herramientas para Determinación de la cauza raíz
- 2.3 Desarrollo del Plan de Acciones Correctivas y Preventivas
- 2.4 Eficacia de las Acciones Correctivas y Preventivas
- 2.5 KPIs del Sistema de Acciones Correctivas y Preventivas