Inversión
Empresas: $ 1200.00
Profesional independiente: $ 950.00
Cliente frecuente: VIP $ 840.00
Todos los costos son más impuestos
Objetivo
Analizar los requisitos regulatorios nacionales e internacionales para el manejo adecuado del sistema de Control de Cambios. Identificar los pasos a seguir para la correcta aplicación del procedimiento de Control de Cambios
Temario
1. Principios de control de cambios
- 1.1 Revisión de elementos generales del control de cambios.
2. Definiciones de control de cambios
3. Marco regulatorio nacional e internacional
- 3.1 WHO-GMP, PICS, EU-GMP, IPEC,COFEPRIS
4. Programa de control de cambios
- 4.1 Clasificación de los cambios
- 4.2 Re-validación después del cambio
- 4.3 Programa de control de cambios y el ciclo de vida de un producto
5. Implementación del sistema de control de cambios
- 5.1 PNO de control de cambios
5.2 Árbol de decisión para clasificación del cambio