CAPA­­CITACIÓN consultoría

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Inversión

Empresas:  $ 900.0 

Profesional independiente:  $ 450.0 

Cliente frecuente VIP:  $ 280.0 

 

Todos los costos son más impuestos 

 Objetivo
Dar a conocer los conceptos y requisitos para la realización de los estudios de estabilidad con enfoque en el ciclo de vida de un producto.
Dirigido a
A todo el profesional farmacéutico de las áreas de Aseguramiento de Calidad, Calidad, Desarrollo, Asuntos Regulatorios o a los interesados en el tema.

Al finalizar el curso

El asistente podrá identificar los diferentes tipos de estudios de estabilidad y en que etapa de la vida del producto se deben de realizar.

 

Temario 
1. Tipos de Estudios de Estabilidad
  • 1.1 Zonas Climáticas
  • 1.2 Condiciones de Almacenamiento
  • 1.3 Periodos de prueba
2. Importancia del protocolo de Estabilidad
  • 2.1 Información requerida para poder iniciar el estudio
  • 2.2 Etapas del Ciclo de Vida del Producto que requieren Estudios de Estabilidad
3. Tipos de Pruebas de acuerdo con la Forma Farmacéutica
  • 3.1 Sólidos Orales
  • 3.2 Semisólidos
  • 3.3 Líquidos
  • 3.4 Casos Especiales
4. Diseños de Estudio Reducido, ¿cuándo se pueden aplicar?
5. Análisis e interpretación de Resultados, ¿para qué sirven?
6. Concordancia con guías internacionales