Inversión
Empresas: $ 2900.00
Profesional independiente: $ 2000.00
Cliente frecuente VIP: $ 900.00
💳 Paga con tarjeta de crédito de 3 a 6 meses sin intereses
Todos los costos son más impuestos
Dirigido a
A todo el profesional farmacéutico de las áreas de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Desarrollo, Asuntos Regulatorios o a los interesados en el tema.
Objetivo
Dar a conocer los principios y directrices así como el proceso general del análisis de riesgos, como se construye un sistema de gestión de riesgos y las principales herammientas para identificar, tratar y clasificar los riesgos de calidad.
Al finalizar el curso
El participante podrá explicar cual es el rol de la gestión de riesgos en los problemas de calidad, podrá implementar un plan de riesgos con enfoque a procesos, podrá aplicar las herramientas para identificar peligros y las principales herramientas de análisis de riesgos en la industria farmacéutica.
Temario
1. Objetivos y Generalidades
2. Principios de Gestión de Riesgos
3. Principales definiciones
4. Marco Regulatorio NOM 059, ICH Q9
5. Proceso de Gestión de Riesgos de Calidad de acuerdo a la guía ICH Q9
- 5.1 ¿Cómo bajamos el proceso de gestion de riesgos a piso?
- 5.2 Diferencia entre Riesgo y Peligro
6. Cómo implementar un Sistema de Análisis de Riesgos
- 6.1 ¿Qué necesito?
- 6.2 Plan de riesgos
- 6.3 Sistema de Gestión de Riesgos con Enfoque a Procesos
- 6.4 Ejemplos de Mapa de Procesos (NOM-059, ISO:9001 y NMX-17025)
- 6.5 Elaboración de escalas de riesgos de probabilidad de ocurrencia, severidad y detectabilidad
7.0 Herramientas de Análisis de Riesgos
- 7.1 Herramientas auxiliaries para identificación de peligros
7.1.1 Lluvia de ideas, Análisis FODA Diagrama de flujo
- 7.2 Análisis preliminar de peligros (PHA)
- 7.3 Análisis de Efectos y Modo de fallas (AMEF)
- 7.4 Análisis de árbol de fallas (FAT)