Inversión
Empresas: $ 2900.0
Profesional independiente: $2320.0
Cliente frecuente VIP: $ 1900.0
Todos los costos son más impuestos
Objetivo
Identificar y conocer como garantizar la integridad de los datos para demostrar que estos no han sido alterados, manipulados o corrompidos y por lo tanto que son exactos y confiables.
Al finalizar el curso
El participante podrá explicar cual es el objetivo de la integridad de datos, su importancia dentro del sistema de gestión de la calidad en la industria farmacéutica y como se puede garantizar la integridad y trazabilidad de los datos.
Temario
1. Marco Regulatorio
- 1.1 MHRA, FDA, PICS y WHO
- 1.2 ALCOA, ALCOA + para integridad de datos
2. Pasos Para Asegurar la Integridad de Datos
- 2.1 Capacitación de personal
- 2.2 Detectando riesgos y GAPS de integridad de datos
- 2.3 Compromiso y liderazgo
- 2.4 Extructura y gobernanza
3. Tipos de Datos
- 3.1 Datos crudos
- 3.2 Fuente de datos
- 3.3 Metadatos
- 3.4 Audit Trial
4. Integridad de Datos y Buenas Prácticas de Documentación
- 4.1 Buenas Prácticas de Documentación
- 4.2 Firma Electrónica