Inversión
Empresas: $ 2900.00
Profesional independiente: $ 2320.00
Cliente frecuente: VIP $ 1900.00
Todos los costos son más impuestos
Temario
1. Introducción Beneficios de contar con un Sistema de Gestión de Calidad
2. Generalidades
- 2.1 ¿ Qué es calidad ? ¿Qué son las BPF?
- 2.2 Principios de Gestión de Calidad
3. El Sistema de Gestión de Calidad
- 3.1 Marco regulatorio del Sistema de Gestión de Calidad nacional e internacional
- 3.2 La guía ICH Q10 y las Buenas Prácticas de Fabricación
- 3.3 Objetivos del SGC
- 3.4 SGC con enfoque a procesos.
- 3.5 Sistema de Gestión de Calidad Homologado a las norma ISO 9001, 17025 en un entorno regulado GMP.
- 3.6 Como abordar riesgos y oportunidades del Sistema de Gestión de Calidad.
- 3.7 El Sistema de Gestión de Calidad y la mejora contínua.
- 3.8 Revisión por la dirección del desempeño del Sistema de Gestión de Calidad.
4.Elementos Minimos del Sistema de Gestión de Calidad
- 4.1 Documentación y Control de la Documentación
- 4.2 Buenas Prácticas de Documentación e integridad de datos
- 4.3 El manual de Calidad
- 4.4 Sistema de Gestión de Riesgos
- 4.5 Sistema de auditorías
- 4.6 Gestión de Quejas
- 4.7 Manejo de desviaciones y Sistema CAPA
- 4.8 Manejo de devoluciones
- 4.9 Revisión Anual de Producto
- 4.10 Control de Cambios
- 4.11 Transferencia de Tecnología
5. Conclusiones del Curso